|
Сегодня |
||
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ УЧЕБНИК |
||
|
|
| Предыдущая | Оглавление | Следующая |
|
|
Стандартизация является одним из важнейших элементов современного механизма управления качеством продукции (работ. услуг).
По определению Международной организации по стандартизации (ИСО) стандартизация – это установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности.
Стандартизация - это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых, обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.
Стандартизация влияет на улучшение качества продукции путем комплексной разработки стандартов на сырье, материалы. Полуфабрикаты, комплектующие изделия, оборудование, оснастку и готовую продукцию, через установление в стандартах технологических требований и показателей качества, единых методов испытаний и средств контроля.
Деятельность в области стандартизации в России регламентируется законом РФ «О стандартизации».
Основными результатами деятельности по стандартизации должны быть повышение степени соответствия продукта (услуги), процессов их функциональному назначению, устранение технических барьеров в международном товарообмене, содействие научно-техническому прогрессу и сотрудничеству в различных областях.
Цели стандартизации можно разделить на общие и конкретные.
К о б щ и м ц е л я м в российской стандартизации относятся разработка норм, требований, правил, обеспечивающих:
· Безопасность продукции, работ, услуг для жизни и здоровья людей, окружающей среды и имущества;
К о н к р е т н ы е ц е л и стандартизации относятся к определенной области деятельности, отрасли производства товаров и услуг, конкретному виду продукции, предприятию и т.п.
Объект (предмет) стандартизации – продукция, процесс или услуга, для которых разрабатываются требования, характеристики, параметры, правила и т. д.
Область стандартизации – совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение является областью стандартизации, а объектами стандартизации в машиностроении могут быть технологические процессы, типы двигателей, безопасность и экологичность машин и т. д .
Стандартизация осуществляется на разных уровнях:
международная, региональная, национальная, отраслевая .
Нормативные документы по стандартизации в РФ установлены Законом РФ «О стандартизации». К ним относятся:
Кроме стандартов нормативными документами являются также ПР – правила по стандартизации, Р – рекомендации по стандартизации, ТУ – технические условия.
Особое требование предъявляется к нормативным документам на продукцию, которая согласно российскому законодательству подлежит обязательной сертификации. В них должны быть указаны те требования к продукции (услугу), которые подтверждаются посредством сертификации, а также методы контроля (испытаний), которые следует применять для установления соответствия, правила маркировки и виды сопроводительной документации.
К требованиям безопасности в стандартах относят: электробезопасность, пожаробезопасность, взрывобезопасность, радиационную безопасность, предельно допустимые концентрации химических и загрязняющих веществ; безопасность при обслуживании машин и оборудования; требования к защитным средствам и мероприятиям по обеспечению безопасности (ограждения, ограничители хода машин, блокирующие устройства, аварийная сигнализация и т.п.).
В стандартах на отдельные виды продукции могут быть приведены такие характеристики, как класс опасности; допустимые уровни опасных и вредных факторов производства, возникающих при работе оборудования; действие вещества на человека и т. п.
Стандарты указывают все виды и нормы допустимой опасности конкретного продукта или группы однородной продукции. Они разработаны с расчетом на безопасность объекта стандартизации в течение всего периода его использования (срока службы).
Технические условия (ТУ) разрабатывают предприятия и другие субъекты хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой поставки, выпускаемая малыми партиями, произведения художественных промыслов и т. п. ТУ рассматриваются как нормативные документы, если на них есть ссылка в контрактах или договорах на поставку продукции. Существуют специальные требования к их согласованию и принятию.
Общероссийские классификаторы необходимы для решения проблемы согласованности межведомственных потоков информации.
Национальным органом по стандартизации в России является Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии - Госстандарт России.
Госстандарт России – специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации.
Председатель Госстандарта является главным государственным инспектором Российской Федерации по надзору за государственными стандартами и обеспечением единства измерений. В ведении Госстандарта находятся государственные инспекторы по надзору за государственными стандартами и обеспечением единства измерений, а также центры по стандартизации, метрологии и сертификации, предприятия, учреждения, учебные заведения и иные организации.
Госстандарт РФ ведет Федеральный информационный фонд стандартов, общероссийских классификаторов технико-экономической информации, международных (региональных стандартов), правил, норм и рекомендаций по стандартизации, национальных стандартов зарубежных стран.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ
ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ
Факты несоблюдения обязательных требований государственных стандартов нередко выявляются при проведении государственного контроля и надзора . Ответственность в таких случаях устанавливается в форме выдачи различных предписаний, а также в форме наложения штрафов.
Указанные меры воздействия применяются на основании специальных актов проверок, которые должны содержать конкретные сведения о нарушениях обязательных требований государственных стандартов. Акты проверок должны быть оформлены в полном соответствии с действующим порядком. Предписания выдаются главными государственными инспекторами и государственными инспекторами по надзору за государственными стандартами. Постановления о наложении штрафов принимаются главными государственными инспекторами по надзору за государственными стандартами и обеспечению единства измерений.
Если установленные нарушения можно устранить непосредственно в ходе проверки , то предприятию выдаются предписания об устранении выявленных нарушений.
Если путем выполнения специальных корректирующих мероприятий обнаруженные нарушения можно устранить в конкретно установленные сроки, то предприятиям выдаются предписания о приостановке реализации (поставки, продажи) , использования (эксплуатации) проверенной продукции, не соответствующей обязательным требованиям государственных стандартов.
Если выявленные нарушения практически невозможно устранить, то то предприятиям выдаются предписания о запрете реализации (поставки, продажи), использования (эксплуатации) проверенной продукции, не соответствующей обязательным требованиям государственных стандартов.
Если предприятия уклоняются от предъявления своей продукции для проверки, то им выдаются предписания о запрете реализации этой продукции.
Предписания о запрете реализации импортной продукции и оказания импортных услуг, не соответствующих обязательным требованиям государственных стандартов или не прошедших государственную регистрацию в соответствии с законодательством РФ, до проведения такой регистрации выдаются при невозможности устранения нарушений, либо если они подлежат государственной регистрации.
За нарушение выданных вышеупомянутых предписаний к предприятиям применяются штрафы.
Величина штрафа устанавливается в размере стоимости продукции, реализованной в нарушение предписаний за весь период, в течение которого нарушались эти предписания.
Дела о наложении штрафов рассматриваются в срок не более 15-ти дней главными государственными инспекторами по надзору государственными стандартами и обеспечению единства измерений. Предприятие, получившее постановление о наложении штрафа, обязано в течение 30-ти дней перечислить 80% штрафа в бюджет соответствующего уровня, 20% - на расчетный счет территориального органа Госстандарта, принявшего решение о наложении штрафа.
Обжаловать постановление о наложении штрафа можно в течение 15 дней со дня его вынесения.
Мировой опыт управления качеством был сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1987г. В сферу деятельности этой организации входят все области стандартизации за исключением электротехники и электроники, что по соглашению является сферой деятельности Международной электротехнической комиссии (IЕС-МЭК).
Разработка стандартов ИСО 9000 проводилась с участием ведущих специалистов в области качества на основе ряда ранее выпущенных национальных стандартов по управлению качеством. Эти национальные стандарты появились и использовались сначала в связи с высокими требованиями к качеству военной техники, а затем стали применяться и при изготовлении гражданской продукции.
В 1994 году было выпущено второе издание стандартов. В 2000 г. состоялся пересмотр стандартов этой серии. Новое издание в настоящее время отсутствует в региональных органах Госстандарта РФ, но эксперты отмечают увеличение доли в их содержании значения удовлетворения запросов потребителей.
В редакции 1994г. объекты стандартизации этой серии международных стандартов охватывают не только элементы систем качества, критерии их выбора и модели систем обеспечения качества, но и способы проверок действующих систем качества, критерии квалификационных характеристик экспертов - аудиторов. Приняты международные стандарты по управлению качеством услуг, перерабатываемых материалов, программного обеспечения. Включены аспекты качества:
Стандарты ИСО серии 9000 вместе со стандартами ИСО серии 10000 и стандартом ИСО 8402 сейчас называют «семейством» стандартов ИСО серии 9000.
Основополагающие стандарты:
Стандарты по категориям продукции:
Стандарты по проверке систем качества:
Стандарты по элементам систем качества:
Основное содержание стандартов ИСО 9000 – это рекомендации, содержащие виды деятельности (функции, элементы системы качества), которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы организовать эффективную работу по качеству. Перечень рекомендуемых элементов систем качества приведен в стандарте ИСО 9000-1.
1. Ответственность руководства – предусматривает обязанность
руководства предприятия определять политику и цели в области качества, обязанность создавать и внедрять систему качества, а также – руководить ею.
2. Система качества – элемент, обязывающий поставщика
разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества как средство для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. При этом должны быть разработаны все необходимые процедуры для выполнения функций системы качества и общее описание системы качества – Руководство по качеству.
3. Анализ контракта – элемент, который обязывает поставщика
до заключения контракта оценить свою способность выполнить его, а в процессе выполнения – регулярно проверять и документально подтверждать достижение требуемых контрактом характеристик.
4. Управление проектированием – в результате его должен
устанавливаться и подтверждаться в проекте уровень качества продукции, соответствующий запросам потребителей и требованиям законодательства по безопасности и защите окружающей среды. При этом должны быть предусмотрены критерии оценки проекта, проводиться анализ и проверка проекта по завершении определенных стадий проектирования, а также – утверждение проекта после его разработки.
5. Управление документацией и данными – для установления порядка разработки, утверждения, выпуска и изменения всех необходимых документов.
6. Закупки - основное внимание обращается на выбор
квалифицированных субподрядчиков и входной контроль качества покупных изделий и материалов.
7. Управление продукцией, поставляемой потребителем – этот
элемент должен предусматривать возможность поставщика обеспечить проверку, хранение и техническое обслуживание продукции потребителя при ее использовании в производстве.
8. Идентификация продукции и прослеживаемость – этот элемент
необходим для создания уверенности в том, что в процессе производства используются требуемые материалы и покупные изделия, для чего их качество должно быть подтверждено соответствующими документами. Изготавливаемые детали и узлы должны иметь сопроводительные документы и необходимую маркировку для установления их принадлежности к тому или иному изделию.
9. Управление процессами – с целью соблюдения требований
конструкторской документации при изготовлении продукции путем создания управляемых условий. Для этого необходима разработка технологии производства, применение необходимого оборудования и контроль за выполнением установленных параметров производственного процесса и достижением требуемых характеристик продукции.
10. Контроль и проведение испытаний – в результате их
определяется достигнутый уровень качества и оценивается его соответствие тому уровню, который был заложен в конструкторской документации. При этом предусматривается входной контроль материалов и покупных изделий, контроль и испытания в процессе производства и окончательный контроль и испытания с оформлением соответствующих протоколов.
11. Управление контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием - без него невозможна объективная оценка качества продукции. Здесь должно быть предусмотрено: установление необходимых измерений и их точность; идентификация, калибровка и поверка оборудования, а также – обеспечение требуемых условий его сохранности.
12. Статус контроля и испытаний – этот элемент требует
поддержания определенного уровня контроля и испытаний: проведение контроля и испытаний аттестованным оборудованием, подготовленными специалистами с помощью проверенных и откалиброванных средств измерений, чтобы можно было доверять полученным результатам.
13. Управление несоответствующей продукцией – устанавливает
правила использования изделий с отступлениями от документации или порядок изоляции окончательно забракованных изделий с тем, чтобы гарантировать, что в изготавливаемой продукции нет деталей, узлов или материалов, не соответствующих установленным требованиям. При этом должно быть предусмотрено своевременное обнаружение, изъятие и изоляция брака.
14. Корректирующие и предупреждающие действия – необходимы
для устранения дефектов и предупреждения их повторения путем устранения причин их появления.
15. Погрузочно – разгрузочные работы, хранение, упаковка,
консервация и поставка – эти элементы системы качества предназначены для обеспечения поставщиком сохранности продукции вплоть до ее поставки потребителю.
16. Управление регистрацией данных о качестве – здесь требуется
иметь установленный порядок сбора, систематизации, ведения, хранения и предоставления потребителю данных о качестве для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и эффективности системы качества.
17. Внутренние проверки качества – позволяют регулярно
контролировать выполнение функций (элементов) системы качества и соблюдение соответствующих нормативных документов. При этом должны составляться планы проверок и протоколироваться их результаты, а сами проверки должны проводиться персоналом, не несущим непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.
18. Подготовка кадров – для обеспечения требуемой квалификации
персонала.
19. Техническое обслуживание – необходимость обслуживания
определяется в зависимости от установленных требований.
20. Статистические методы – поставщик должен определить потребности в статистических методах, применяемых при разработке, управлении процессами и оценке характеристик продукции. При этом должны быть установлены соответствующие процедуры их применения.
Следует отметить и такой элемент системы качества, как стимулирование работников за качество продукции, который говорит о должном внимании к человеческому фактору. Но в стандарте ИСО 9000-1 этот элемент, к сожалению, отсутствует.
Практическая польза стандартов семейства ИСО 9000 заключается в том, что они универсальны и дают возможность стандартизировать работу по управлению и обеспечению качества на различных предприятих. Методы работ могут быть разными в зависимости от вида выпускаемой продукции.
Стандарты ИСО 14000.
В связи с обострившейся необходимостью охраны окружающей среды международной организацией по стандартизации был разработан комплекс стандартов ИСО 14000. Представляют интерес в связи с включением экологических требований на продукцию.